Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЦИСТОН

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета фармацевтического Контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «12» ноября 2014г. № 759

Торговое название

Цистон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп

Состав

5 мл сиропа содержит:
активные вещества:

Якорцев стелющихся плодов экстракта	91 мг
Бурхавии раскидистой корней экстракта	67 мг
Камнеломки язычковой корней экстракта	53 мг
Миндаля земляного клубни экстракта	42 мг
Спаржи кистевидной корней экстракта	21 мг
Боба конского огненного семян экстракта	21 мг
Ветиверы корня экстракта	21 мг
Куркумы зедоарии корневищ экстракта	14 мг
Трикату корневищ и плодов экстракта	20 мг
Калия нитрата	42,5 мг
Аммония хлорида	2,5 мг
Калия карбоната	5 мг
Натрия хлорида	50 мг

вспомогательные вещества: сахар S30, сорбитол 70%, Aроматизатор Sun 528, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, вода очищенная QS

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета, сладкого вкуса с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики.
Код АТХ G04B

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Комбинированный, многокомпонентный растительный препарат. Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Якорцы стелющийся и конский огненный боб входящие в состав Цистона предупреждают депонирование, аккумуляцию и суперсатурацию в моче химических веществ, вызывающих камнеобразование. В результате коррекции кристалло- коллоидного дисбаланса растворяется муцин, который связывает частицы камней, что предупреждает депонирование и подавляет калькулогенез: наблюдается противолитиазная и литотрипсическая активность.
Спаржа кистевидная оказывает действие на мочевую систему и снимает жжение во время мочеиспускания, нормализуя баланс рН мочи. Она также является мощным антиоксидантным средством и предупреждает повреждение радикалов в мочевых путях.
Бурхавия раскидистая – получаемые из нее соединения аминокислот наряду с аспарагиновой и глутаминовой кислотами, являются возможными агентами, которые растворяют кальциево-оксалатные камни в почках.
За счет своих диуритических свойств, вымывают небольшие мочевые камни. Бурхавия раскидистая обладает противовоспалительной активностью, что позволяет уменьшить воспалительные изменения слизистой оболочки мочевыводящих путей, что обычно наблюдается при ИМП.

Показания к применению

• дизметаболическая нефропатия, кристаллурия
• мочекаменная болезнь (уролитиаз)
• профилактика рецидивов камнеобразования
• комплексное лечение инфекций мочевыводящего тракта (цистит, пиелонефрит, уретрит)

Способ применения и дозы

Дизметаболическая нефропатия
Взрослые:
по 2 ч. ложки 3 раза в день после еды, курс лечения 3 месяца.
Дети:
с 4 до 6 лет по 1 ч. ложке 3 раза в день после еды, курс лечения от 2-3 месяцев, с 6 до 12 лет по 2 ч. ложки 2 раза в день после еды

При мочекаменной болезни (уролитиазе)
Взрослые:
по 2 ч. ложки 3 раза в день после еды в течение 4-6 месяцев
Дети:
с 4 лет до 6 лет по 1 ч. ложке 2 раза в день после еды, с 6 до 12 лет по 2 ч. ложки 3 раза, курс до 3 месяцев.

Комплексное лечение инфекций мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит)
Взрослые:
по 2 ч. ложки 3-4 раза в день в течение 1 месяца.

Профилактика повторного образования почечных конкрементов
по 1 ч. ложке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.

Побочные действия

возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

• повышенная чувствительность к любому из растительных компонентов препарата
• детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии

Особые указания

Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента. Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Беременность и период лактации
Во время беременности и в период лактации: применение с учетом коэффициента польза-риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка

Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка

• По 100 мл в ПЭТ флаконы янтарного цвета.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Хранить, в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Хималайя Драг Компани
Макали, Бангалор 562162, Индия
www.himalayawellness.com

Владелец регистрационного удостоверения

Хималайя Драг Компани
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Трансатлантик Алматы»
г Алматы пр. Аль-Фараби 19
ПФЦ «Нурлы-Тау» офис 901
тел: 311-03-46/47
e-mail: reg@transatlantic.kz

Начальник Управления Фармакологической экспертизы
Байдуллаева Ш.А

Заместитель начальника Управления
Мирманова Р.К.

Эксперт: Директор ТОО «Трансатлантик Алматы»
Павар А.Н